多效蒸餾水機係統是GMP關鍵係統。多效蒸餾水機是目前應用廣泛的注射用水製備係統的關鍵設備。采用高溫高壓操作,確保生產穩定的無熱原注射用水。所生產的蒸餾水符合現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關於注射用水的要求。
工作原理:
多效蒸餾水機的流程如下:原料水在一效預熱器被工業蒸汽加熱,進入以後各效預熱器被二次蒸汽繼續加熱;到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱;然後在蒸發器頂部經分水裝置,均勻地分布進入蒸發列管,在蒸發列管內形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發,產生二次蒸汽;未被蒸發的原料水被輸送到下一效,作為次效蒸發器的原料水,以後各效與此類似,未被蒸發的進入下一效,直到後一效仍未被蒸發的,將作為凝結水排放;被蒸發的原料水,現在是二次蒸汽,繼續在蒸發器中盤旋上升,經中上部特殊分離裝置處,進入純蒸汽管路,作為次效的熱源;二次蒸汽在次效被吸收熱量後凝結成蒸餾水;各效過程與此相似,各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集,並經過與冷卻水、原料水換熱,冷卻成為蒸餾水;經過電導率的在線檢測,合格的蒸餾水作為注射用水輸出,不合格的蒸餾水將被排放。
原料水轉化成的二次蒸汽是潔淨蒸汽,它經過三次分離作用:在初進入蒸發器後,沿列管向下流動,同時蒸發,這是*次分離;被蒸發的原料水(二次蒸汽)在蒸發器的下端180度折返,雜質在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發的原料水,即二次蒸汽,繼續在蒸發器中盤旋上升,到中上部特殊分離裝置處,進行第三次分離。冷卻水隻在冷凝器通過,對各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業蒸汽在*效的蒸發器和預熱器對原料水進行加熱,熱量被吸收後成為凝結水排出機外。在冷凝器中,有一種不能凝結成水的一部分氣體,被稱作不凝性氣體,此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據機型的不同,在各效蒸發器上也可能設有不凝氣體連續排放裝置。
多效蒸餾水機特點:
1.結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
2.三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
3.電化學拋光:不鏽鋼表麵電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。
4.雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和*效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質汙染係統的可能性。
5.換熱管采用優質無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔淨的蒸餾水、二次蒸汽側。
6.三維彎管:在管路上盡可能采用不鏽鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
7.使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
8.隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,並包以不鏽鋼包層。
9.僅需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水隻需電導率小於5μS/cm的去離子水或betway真人水即可。
10.經濟節能:由於二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業蒸汽的利用率很高,具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多,這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。
11.控製係統:采用PLC自動控製技術,實現客戶不同的控製要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更高級的如各介質連續調節、與存儲係統聯動、分級密碼控製甚至到蒸發量變化的控製,可以說細致入微。
12.無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產情況。
13.整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環境,進行整機測試。
多效蒸餾水機圖片展示:

